Dərman
vasitələri haqqında
Azərbaycan
Respublikasının Qanunu
Bu Qanun Azərbaycan Respublikasında dərman və tibb vasitələri ilə davranışın hüquqi və təşkilati əsaslarını müəyyən edir, bu sahədə yaranan münasibətləri tənzimləyir.
I fəsil. Ümumi müddəalar
Maddə 1. Əsas anlayışlar
1.0.
Bu Qanunda aşağıdakı əsas anlayışlardan istifadə edilir:
1.0.1.
dərman vasitələri-xəstəliklərin diaqnostikası, profilaktikası, müalicəsi, hamiləliyin
qarşısının alınması, xəstələrin reabilitasiyası, insan orqanizminin vəziyyətinin
və fizioloji funksiyalarının dəyişdirilməsi üçün istifadə edilən bioloji və
farmakoloji fəallığa malik təbii (bitki, heyvan mənşəli, mineral və s.),
sintetik, biotexnoloji mənşəli dərman maddələri və ya onların qarışığı, o cümlədən
immunobioloji dərman preparatları.
Xəstəliklərin
diaqnostikası, profilaktikası və müalicəsi məqsədi ilə istifadə edilən tibb
vasitələri (tibb cihazları, məmulatları, əşya və materialları, alətləri,
avadanlıqları, tibbi reaktivlər və optik ləvazimatlar) bu Qanunun məqsədləri
üçün dərman vasitələrinə bərabər tutulur;
1.0.2.
dərman maddələri (dərman substansiyaları)-insan orqanizminin vəziyyətini və
fizioloji funksiyalarını dəyişə bilən və dərman vasitələrinin istehsalında istifadə
edilən bioloji fəallığa malik olan təbii (bitki, heyvan mənşəli, mineral və
s.), sintetik və biotexnoloji mənşəli maddələr;
1.0.3.
təsiredici maddə-dərman vasitələrinin istehsalında istifadə olunan əsas dərman
maddəsi (dərman substansiyası);
1.0.4.
orijinal dərman vasitələri-patentləşdirilmiş özünəməxsus adı ilə dövriyyəyə
daxil edilmiş dərman vasitələri;
1.0.5.
orijinal dərman vasitələrinin analoqları (generiklər)-orijinal dərman vasitələrinə
müstəsna patent hüquqlarının müddəti bitdikdən sonra digər istehsalçılar tərəfindən
həmin tərkibdə, dozada və formada istehsal edilmiş dərman vasitələri;
1.0.6.
dərman vasitələri ilə davranış-dərman vasitələrinin (onların
substansiyalarının) elmi axtarışı, hazırlanması, istehsalı, qablaşdırılması,
saxlanması, daşınması, idxalı və ixracı, dövlət qeydiyyatı,
sertifikatlaşdırılması, keyfiyyətinə, səmərəliliyinə və təhlükəsizliyinə nəzarət
edilməsi, satışı, tətbiqi, yararlılıq müddəti bitdikdə və yararsız hala düşdükdə
məhvi, habelə dərman vasitələri ilə bağlı digər əməliyyatların həyata keçirilməsi;
1.0.7.
əczaçılıq fəaliyyəti-dərman vasitələrinin hazırlanması, istehsalı, topdan və pərakəndə
satışı ilə bağlı fəaliyyət;
1.0.8.
dərman vasitələrinin dövlət qeydiyyatı-tibbi praktikada istifadə məqsədi ilə dərman
vasitələrinin müvafiq sənədlər əsasında ekspert qiymətləndirilməsi və (və ya)
aparılmış sınaqların nəticələrinə görə Azərbaycan Respublikasında sənaye üsulu
ilə istehsalına, idxalına və tətbiqinə icazə verilməsini və müəyyən olunmuş
qaydada uçota alınmasını nəzərdə tutan tədbirlər sistemi;
1.0.9.
farmakopeya məqaləsi-dərman vasitələrinin keyfiyyəti, qablaşdırılması, saxlanma
şəraiti və müddəti, habelə keyfiyyətinə nəzarət üzrə tələbləri müəyyənləşdirən
sənəd;
1.0.10.
topdansatış əczaçılıq müəssisəsi-bu Qanunun tələbləri nəzərə alınmaqla, dərman
vasitələrinin topdansatışını həyata keçirən hüquqi şəxs;
1.0.11.
aptek təşkilatı-bu Qanunun tələbləri nəzərə alınmaqla, dərman vasitələrinin pərakəndə
satışını (dərman vasitələrinin fərdi sifarişlər əsasında hazırlanması da daxil
olmaqla) həyata keçirən fiziki və hüquqi şəxs;
1.0.12.
dərman vasitələri istehsalçısı-bu Qanunun və Azərbaycan Respublikasında qüvvədə
olan müvafiq standartların tələbləri nəzərə alınmaqla dərman vasitələrini sənaye
üsulu ilə istehsal edən hüquqi şəxs;
1.0.13.
dərman vasitələrinin keyfiyyət sertifikatı-dərman vasitələrinin müvafiq dövlət
keyfiyyət standartlarının tələblərinə uyğunluğunu təsdiq edən sənəd;
1.0.14.
dərman vasitələrinin keyfiyyəti-dərman vasitələrinin dövlət standartlarının tələblərinə
uyğunluğu;
1.0.15.
dərman vasitələrinin təhlükəsizliyi-dərman vasitələrinin səmərəliliyinin
müqayisəli təhlilinə və sağlamlığa zərər vura bilmə ehtimalının qiymətləndirilməsinə
əsaslanan xarakteristikası;
1.0.16.
dərman vasitələrinin səmərəliliyi-dərman vasitələrinin xəstəliyin müalicəsinin
gedişinə müsbət təsirinin dərəcəsinin göstəricisi;
1.0.17. əlavə təsir — dərman vasitəsinin istifadəsi təlimatında göstərilmiş
dozada istifadə edilməsi zamanı insan orqanizminin gözlənilməz mənfi
reaksiyası.
Maddə 2. Dərman vasitələri haqqında Azərbaycan
Respublikasının qanunvericiliyi
2.1.
Dərman vasitələri haqqında Azərbaycan Respublikasının qanunvericiliyi Azərbaycan
Respublikasının Konstitusiyasından, «Əhalinin
sağlamlığının qorunması haqqında» Azərbaycan Respublikasının Qanunundan, bu Qanundan, digər müvafiq
normativ hüquqi aktlardan və Azərbaycan Respublikasının tərəfdar çıxdığı beynəlxalq
müqavilələrdən ibarətdir.
2.2.
Dərman vasitəsi kimi tibdə istifadə edilən narkotik vasitələr, psixotrop maddələr
və onların prekursorları ilə davranışın xüsusiyyətləri «Narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin
və onların prekursorlarının dövriyyəsi haqqında» Azərbaycan Respublikasının Qanunu və digər
müvafiq qanunvericilik aktları ilə tənzimlənir.
Maddə 3. Dərman vasitələri ilə davranış sahəsində dövlətin
əsas vəzifələri
3.0.
Dərman vasitələri ilə davranış sahəsində dövlətin əsas vəzifələri
aşağıdakılardır:
3.0.1.
əhalinin keyfiyyətli dərman vasitələri almaq hüququna təminat verilməsi;
3.0.2. əhalinin dərman vasitələri ilə
təminatı sahəsində məqsədli dövlət proqramlarının hazırlanması və həyata keçirilməsi;
3.0.3. dərman vasitələrinin istehsalına, daşınmasına
və saxlanmasına dair standartların və müvafiq normativ-texniki sənədlərin
hazırlanması və təsdiq edilməsi;
3.0.4.
dərman vasitələrinin dövriyyəsinin bütün mərhələlərində onların keyfiyyətinə və
tətbiqinə dövlət nəzarətinin təşkil edilməsi;
3.0.5. keyfiyyətli, səmərəli və təhlükəsiz dərman
vasitələrinin müəyyən edilməsi üçün elmi tədqiqatların aparılması;
3.0.6. qanunvericilikdə müəyyənləşdirilmiş qaydada vətəndaşların
ayrı-ayrı kateqoriyalarına pulsuz və ya güzəştli dərman yardımı göstərilməsinə
təminat verilməsi;
3.0.7. dərman vasitələri üçün xammal olan təbii
ehtiyatların qorunub saxlanması və artırılması;
3.0.8. dərman vasitələrinin istehsalının
stimullaşdırılması, həyati vacib dərman vasitələrinin istehsalı üzrə dövlət sifarişlərinin
verilməsi;
3.0.9. xüsusi təhlükəli yoluxucu xəstəliklərin
immunoprofilaktikasını, müalicəsini təmin etmək üçün lazım olan immunobioloji dərman
vasitələrinin tədarükünün həyata keçirilməsi;
3.0.10. əczaçılıq fəaliyyəti sahəsində
beynəlxalq əməkdaşlığın həyata keçirilməsi.
II fəsil. Dərman vasitələri ilə davranışın dövlət tənzimlənməsi
Maddə 4. Dərman vasitələri ilə davranışın dövlət tənzimlənməsinin
üsulları
4.1.
Dərman vasitələri ilə davranışın dövlət tənzimlənməsi aşağıdakı üsullarla həyata
keçirilir:
4.1.1.
əczaçılıq fəaliyyətinin lisenziyalaşdırılması, əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul
olan şəxslərin qanunvericiliyə uyğun olaraq tədrisə cəlb edilməsi və
sertifikasiyadan keçirilməsi;
4.1.2.
dərman vasitələrinin dövlət qeydiyyatı;
4.1.3.
dərman vasitələrinin sertifikatlaşdırılması;
4.1.4.
dərman vasitələrinin keyfiyyəti, səmərəliliyi və təhlükəsizliyi üzərində dövlət
nəzarətinin həyata keçirilməsi.
4.2.
Müvafiq icra hakimiyyəti orqanı dərman vasitələri ilə davranışın tənzimlənməsi
məqsədi ilə:
4.2.1.
dərman vasitələrinin dövlət qeydiyyatını həyata keçirir;
4.2.2.
dövlət qeydiyyatına alınmış dərman vasitələrinin reyestrini aparır və dərman
vasitələrinə dair məlumat bankının yaradılmasını təmin edir;
4.2.3.
dərman vasitələrinin idxalına icazə verir;
4.2.4.
Azərbaycan Respublikasının ərazisində istehsal olunan yeni dərman vasitələri
üçün farmakopeya məqaləsini ekspertizadan keçirir və təsdiq edir;
4.2.5.
mövcud dərman vasitələrinin keyfiyyətinə nəzarət məqsədi ilə Azərbaycan
Respublikasında yaradılmış yeni səmərəli analiz üsullarını ekspertizadan
keçirir;
4.2.6.
dövlət farmakopeyasını işləyib hazırlayır və dərc edir;
4.2.7.
«Həyati vacib və təcili hallarda istifadə edilən dərman vasitələrinin
siyahısı»nı və «Həkim resepti olmadan buraxılan dərman vasitələrinin
siyahısı»nı təsdiq edir;
4.2.8.
dərman vasitələrinə dair normativ-texniki sənədləri və dövlət standartlarını
hazırlayır və öz səlahiyyətləri daxilində təsdiq edir;
4.2.9. dərman vasitələrinin qəbulundan sonra insan orqanizminin neqativ
dəyişikliyinə səbəb olan əlavə təsirlər üzə çıxdıqda, onların istifadədən
çıxarılmasını təmin edir.
4.3.
Dərman vasitələrinin istifadəsi üzrə təlimatlarında onların əlavə təsirləri və
digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı əlaqəsi barədə istehsalçı tərəfindən bəyan
edilməmiş məlumatlar müəyyən edildikdə, müvafiq icra hakimiyyəti orqanı bu dərman vasitələrinin Azərbaycan
Respublikasında tətbiqini qadağan etmək hüququna malikdir.
4.4.
Dövlət sifarişi əsasında dərman vasitələri, onların istehsalı üçün
yarımfabrikatlar hazırlayan müəssisə və təşkilatlar müvafiq icra hakimiyyəti orqanının razılığı və əvvəl buraxılan məhsulun
əvəzedicisi olmadan onların istehsalını dayandıra və ya istehsaldan çıxara bilməzlər.
4.5. Dərman vasitələrinin ekspertiza xidmətlərinin tarifləri müvafiq
icra hakimiyyəti orqanı tərəfindən tənzimlənir.
Maddə 5. Əczaçılıq fəaliyyətinin lisenziyalaşdırılması
5.1.
Əczaçılıq fəaliyyəti bu Qanunun, «Əhalinin sağlamlığının qorunması haqqında»
Azərbaycan Respublikası Qanununun tələbləri nəzərə alınmaqla, Azərbaycan
Respublikasının müvafiq qanunvericiliyinə uyğun olaraq xüsusi razılıq (lisenziya)
əsasında həyata keçirilir. Xüsusi razılıq (lisenziya) əczaçılıq fəaliyyətinin
aşağıdakı növləri üzrə verilir:
5.1.1.
dərman vasitələrinin istehsalı;
5.1.2.
dərman vasitələrinin topdansatışı;
5.1.3.
dərman vasitələrinin pərakəndə satışı.
5.2.
Azərbaycan Respublikasında əczaçılıq fəaliyyəti ilə əczaçılıq ixtisası üzrə ali
və ya orta ixtisas təhsili almış fiziki şəxslər və mülkiyyət formasından asılı
olmayaraq hüquqi şəxslər məşğul ola bilərlər.
Əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olan şəxslər (işçilər) «Əhalinin
sağlamlığının qorunması haqqında» Azərbaycan Respublikasının Qanununa uyğun
olaraq tədrisə və sertifikasiyaya cəlb edilirlər. Sertifikasiyadan
qanunvericiliyə uyğun olaraq keçməyən işçilərin praktik əczaçılıq fəaliyyətinə
buraxılmasına yol verilmir.
5.3.
Bu Qanunun 5.1-ci maddəsi dövlət mülkiyyətində olan topdansatış əczaçılıq müəssisələrinə
və aptek təşkilatlarına şamil edilmir.
Maddə 6. Dərman vasitələrinin dövlət qeydiyyatı
6.1.
Bu Qanunla nəzərdə tutulmuş hallar istisna olmaqla, dərman vasitələrinin
Azərbaycan Respublikasına idxalına, Azərbaycan Respublikası ərazisində
istehsalına, satışına və istifadəsinə yalnız müvafiq icra hakimiyyəti orqanında dövlət qeydiyyatına alındıqdan
sonra yol verilir.
6.2.
Dərman vasitəsi kimi tibbdə istifadə edilən və «Azərbaycan Respublikasının ərazisində
dövriyyəsi qadağan edilmiş, məhdudlaşdırılmış və nəzarət edilən narkotik vasitələrin,
psixotrop maddələrin, habelə Azərbaycan Respublikasının ərazisində idxalına,
ixracına, tranzit nəql edilməsinə və istehsalına lisenziya (xüsusi razılıq) tələb
olunan prekursorların siyahılarının təsdiq edilməsi haqqında» Azərbaycan Respublikası Qanunu ilə
təsdiq edilmiş siyahılara daxil edilmiş narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin
və onların prekursorlarının dövlət qeydiyyatı «Narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin
və onların prekursorlarının dövriyyəsi haqqında» Azərbaycan Respublikası Qanununun və digər müvafiq
qanunvericilik aktlarının tələbləri nəzərə alınmaqla aparılır.
6.3.
Aşağıdakı dərman vasitələri dövlət qeydiyyatına alınır:
6.3.1.
orijinal dərman vasitələri;
6.3.2.
dərman vasitələrinin analoqları (generiklər);
6.3.3.
dövlət qeydiyyatına alınmış dərman vasitələrinin yeni kombinasiyaları;
6.3.4.
dövlət qeydiyyatı müddəti bitmiş dərman vasitələri;
6.3.5.
dərman vasitələrinin istehsalında təsiredici maddə kimi istifadə olunan dərman
maddələri (dərman substansiyaları).
6.4.
Dövlət qeydiyyatına alınmış dərman vasitələrinin qeydiyyat sənədlərində əks
olunan məlumatlarda hər hansı dəyişiklik edilərsə, həmin dəyişikliklər dövlət
qeydiyyatına alınır.
6.5.
Aşağıdakı dərman vasitələri dövlət qeydiyyatına alınmır:
6.5.1.
sərgidə nümayiş etdirilmək üçün nəzərdə tutulan dərman və tibb vasitələri (sərgi
nümunələri);
6.5.2.
dövlət qeydiyyatından keçmiş dərman vasitələri əsasında həkim resepti üzrə
aptek təşkilatlarında hazırlanan dərman vasitələri;
6.5.3.
epidemiya, təbii fəlakət və digər fövqəladə hallarda istifadə məqsədi ilə idxal
olunan dərman vasitələri;
6.5.4.
elmi tədqiqatların, klinikaya qədər tədqiqatların və klinik sınaqların
aparılması üçün nəzərdə tutulan dərman vasitələri. Bu dərman vasitələrinin
istifadəsinə yalnız müvafiq icra hakimiyyəti orqanının qərarı olduqda yol verilir;
6.5.5. dövlət qeydiyyatı məqsədi ilə qanunvericiliklə müəyyən edilmiş
miqdarda və qaydada nümunə kimi idxal edilən dərman vasitələri;
6.5.6. fiziki şəxslər tərəfindən şəxsi istifadə üçün zəruri miqdarda gətirilən
dərman vasitələri;
6.5.7. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının müvafiq təsdiqedici sənədi ilə
istifadəsi tövsiyə olunan dərman vasitələri;
6.5.8. nadir hallarda rast gəlinən və spesifik müalicə tələb edən xəstəliklərin
müalicəsi üçün nəzərdə tutulan dərman vasitələri. Bu dərman vasitələrinin
siyahısı müvafiq icra hakimiyyəti orqanı tərəfindən müəyyən edilir.
6.6.
Müxtəlif dərman vasitələrinin eyni ticarət adı altında dövlət qeydiyyatına
alınmasına yol verilmir.
6.7.
Azərbaycan Respublikasında dövlət qeydiyyatına alınmış dərman vasitələri «Azərbaycan
Respublikası dərman vasitələrinin Reyestri»nə daxil edilir.
6.8.
Dərman vasitələrinin dövlət qeydiyyatına alınması və reyestrinin aparılması
qaydaları müvafiq icra hakimiyyəti orqanı tərəfindən müəyyən edilir.
6.9. Dərman vasitələrinin elmi tədqiqatlarının, klinikaya qədər tədqiqatlarının
və klinik sınaqlarının aparılması qaydaları müvafiq icra hakimiyyəti orqanı tərəfindən
müəyyən edilir.
6.10. Dərman vasitələrinin və maddələrinin dövlət qeydiyyatı və
gigiyenik sertifikatın verilməsi üçün dövlət rüsumu ödənilir.
Maddə 7. Dərman vasitələrinin sertifikatlaşdırılması
7.1.
Azərbaycan Respublikasında istehsal olunan və ölkəyə idxal edilən dərman vasitələri
qanunvericiliklə müəyyənləşdirilmiş qaydada müvafiq icra hakimiyyəti orqanı tərəfindən
sertifikatlaşdırılır.
7.2. Azərbaycan Respublikasında dövlət qeydiyyatından keçməmiş dərman vasitələrinin sertifikatlaşdırılmasına yol verilmir.
Maddə
8. Dərman vasitələrinin keyfiyyəti, səmərəliliyi və təhlükəsizliyi üzərində
dövlət nəzarəti
Azərbaycan Respublikasında dərman vasitələrinin dövriyyəsinin bütün mərhələlərində (dərman vasitələri üçün xammal tədarükü, dərman vasitələrinin istehsalı, saxlanması, daşınması, satışı və s.) onların keyfiyyəti, səmərəliliyi və təhlükəsizliyi üzərində nəzarəti müvafiq icra hakimiyyəti orqanları həyata keçirir.
Maddə
9. Dərman vasitələrinin idxalı və ixracı
9.1. Dərman vasitələrinin idxalı və ixracı qanunvericiliklə müəyyənləşdirilmiş qaydada həyata keçirilir.
9.2. Dərman vasitələrinin humanitar məqsədlər üçün Azərbaycan Respublikasına idxalı müvafiq icra hakimiyyəti orqanı tərəfindən müəyyən edilmiş qaydada həyata keçirilir. Azərbaycan Respublikasında dövlət qeydiyyatına alınmayan dərman vasitələrinin ölkəyə humanitar məqsədlər üçün idxalına, onların istehsalçıları tərəfindən təqdim olunan keyfiyyəti təsdiq edən sənədlər olduqda yol verilir. Müvafiq icra hakimiyyəti orqanı tərəfindən keyfiyyətinə təminat verilməyən dərman vasitələrinin humanitar məqsədlər üçün Azərbaycan Respublikasına idxalı qadağandır.
9.3. Epidemiya, təbii fəlakət və digər fövqəladə hallarda Azərbaycan Respublikasında dövlət qeydiyyatına alınmayan dərman vasitələrinin idxalına onların istehsalçı ölkələrdə qeydiyyatı və istifadəsini təsdiq edən sənədlər olduqda müvafiq icra hakimiyyəti orqanının qərarı ilə yol verilir.
9.4. Azərbaycan Respublikasına gələn və ya xaricə gedən şəxslər şəxsi istifadə üçün zəruri miqdarda dərman vasitələrini, o cümlədən Azərbaycan Respublikasında dövlət qeydiyyatından keçməyən dərman vasitələrini maneəsiz gətirə və apara bilərlər.
9.5. Azərbaycan Respublikasına dərman vasitələrinin idxalını müvafiq icra hakimiyyəti orqanı, istehsal və ya topdansatış əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olan müəssisələr həyata keçirirlər. Elmi tədqiqat müəssisələri də dərman vasitələrinin hazırlanması, keyfiyyətinin, təhlükəsizliyinin və səmərəliliyinin araşdırılması məqsədi ilə onların idxalını müvafiq icra hakimiyyəti orqanının müəyyən etdiyi miqdarda və qaydada həyata keçirə bilərlər.
9.6. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının müvafiq təsdiqedici sənədi ilə istifadəsi tövsiyə olunan dərman vasitələri Azərbaycan Respublikasında dövlət qeydiyyatından keçmədən yalnız qeyri-kommersiya məqsədləri üçün Azərbaycan Respublikasına gətirilə bilər.
Maddə
10. Dərman vasitələrinin dövriyyəsi sahəsində gigiyena və sanitariya nəzarəti
10.1. Dərman vasitələrinin dövriyyəsi sahəsində gigiyena və sanitariya normaları «Sanitariya-epidemioloji salamatlıq haqqında» Azərbaycan Respublikasının Qanunu və digər müvafiq normativ hüquqi aktlarla tənzimlənir.
10.2. Dərman vasitələrinin dövriyyəsi sahəsində gigiyena və sanitariya normalarına əməl olunmasına nəzarəti müvafiq icra hakimiyyəti orqanı həyata keçirir.
Maddə
11. Dərman vasitələrinin istifadəsi təlimatlarına tələblər
11.1. Azərbaycan Respublikasında istehsal olunan və ya ölkəyə idxal edilən dərman vasitələrinin istifadəsi təlimatları Azərbaycan dilində aşağıdakı məlumatları əks etdirməlidir:
11.1.1. dərman vasitəsinin ticarət və patentləşdirilməmiş adını;
11.1.2. dərman vasitəsini istehsal edən ölkənin adını;
11.1.3. dərman vasitəsinin istehsalçısının adını və hüquqi ünvanını;
11.1.4. hazırlanma tarixi və seriya nömrəsini;
11.1.5. tətbiq olunma qaydasını, dozasını, formasını, qablaşmada olan dozaların sayını;
11.1.6. yararlılıq müddətini;
11.1.7. saxlanma və buraxılma şərtlərini;
11.1.8. dərman vasitəsinin tətbiqi zamanı təhlükəsizlik tədbirlərini;
11.1.9. dərman vasitəsinin tərkibindəki komponentlər haqqında məlumatı;
11.1.10. tətbiq sahəsini, əksgöstərişləri, əlavə təsirləri və digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı əlaqəsini.
11.2. Dərman vasitələrinin istifadəsi təlimatları müvafiq icra hakimiyyəti orqanı tərəfindən təsdiq edilir.
Maddə 12.
Dərman vasitələrinin saxlanması, daşınması və məhv edilməsi
12.1. Dərman vasitələrinin saxlanması və daşınması müvafiq icra hakimiyyəti orqanı tərəfindən müəyyən olunmuş qaydada temperatur, işıq rejimləri, rütubət və başqa tələblərə ciddi riayət etməklə həyata keçirilir.
12.2. Bu Qanunla dövlət qeydiyyatı tələb olunan, lakin dövlət qeydiyyatından keçməyən, normativ-texniki sənədlərin tələblərinə cavab verməyən, mənşəyi məlum olmayan, saxta, keyfiyyətsiz, yararlılıq müddəti bitmiş və ya yararsız hala düşmüş dərman vasitələri qanunvericiliklə müəyyən edilmiş qaydada götürülür və sanitariya normalarına uyğun məhv edilir.
Maddə
13. Əhaliyə dərman vasitələrinin buraxılması
13.1. Əhaliyə dərman vasitələri yalnız aptek təşkilatları tərəfindən buraxılır.
13.2. Aptek təşkilatlarında «Həyati vacib və təcili hallarda istifadə edilən dərman vasitələrinin siyahısı»na daxil edilmiş dərman vasitələrinin olması məcburidir.
13.3. Optik ləvazimatlar, ətriyyat-kosmetika, uşaq yeməkləri, müalicəvi mineral sular, bioloji fəallığa malik qida əlavələri və şəxsi sanitariya-gigiyena malları istisna olmaqla, aptek təşkilatlarında digər malların satılması qadağandır.
13.4. Həkim resepti əsasında buraxılan dərman vasitələrinin reseptsiz buraxılması qadağandır.
13.5. Aptek təşkilatlarına dair tələblər və aptek təşkilatlarından dərman vasitələrinin buraxılması qaydaları müvafiq icra hakimiyyəti orqanı tərəfindən müəyyən edilir.
Maddə
14. Aptek təşkilatlarında tibbi yardım
Aptek təşkilatlarında xəstə qəbul etmək qadağandır. Yalnız həyat üçün təhlükəli olan hallarda aptek təşkilatlarına gətirilən şəxslərə ilk tibbi yardım göstərilə bilər.
III fəsil.
Dərman vasitələri haqqında informasiyanın əldə edilməsi və yayımlanması
Maddə
15. Dərman vasitələri haqqında informasiya əldə etmək hüququ
Hər bir şəxs dərman vasitəsinin səmərəliliyi, onun əlavə təsirləri, müxtəlif dərman vasitələrinin birgə istifadəsi zamanı qarşılıqlı əlaqəsi, habelə təyin edilmiş dərman vasitəsindən istifadə olunması qaydası barədə ətraflı məlumat almaq hüququna malikdir.
Maddə
16. Dərman vasitələri haqqında informasiyanın yayımlanması
16.1. Həkim resepti olmadan buraxılan dərman vasitələri haqqında informasiya kütləvi informasiya vasitələrində, ixtisaslaşdırılmış və ümumi nəşrlərdə, dərman vasitələrinin tətbiqi haqqında təlimatlarda yayımlana bilər.
16.2. Həkim resepti əsasında buraxılan dərman vasitələri və yalnız ixtisaslaşdırılmış tibb müəssisələrində tətbiq edilən tibb vasitələri haqqında informasiya tibb işçiləri və əczaçılar üçün nəzərdə tutulmuş ixtisaslaşdırılmış nəşrlərdə yayımlana bilər. Dərman vasitələri haqqında informasiya monoqrafiya, arayış-sorğu kitabçaları, elmi məqalələr, konqreslərdə, konfranslarda, simpoziumlarda, elmi şuralarda və digər bu kimi toplantılarda məruzələr, həmçinin həkimlər üçün nəzərdə tutulmuş təlimatlar formasında təqdim oluna bilər.
16.3. Dərman vasitələrinin istehsalçıları tibb işçilərini dərman vasitələrinin bütün tətbiqi xassələri barədə tam məlumatla təmin etməyə borcludurlar.
16.4. Azərbaycan Respublikasında dərman vasitələrinin
reklamına yol verilmir.
Maddə
16-1. Dərman vasitələrinin reklamı
16-1.1. Həkim resepti əsasında buraxılan dərman
vasitələrinin Azərbaycan Respublikasında reklamına yol verilmir.
16-1.2. Həkim resepti olmadan buraxılan dərman
vasitələrinin reklamında aşağıdakılara yol verilmir:
16-1.2.1. yetkinlik yaşına çatmayan şəxslərə
müraciət etmək;
16-1.2.2. reklam olunan dərman vasitəsinin
istifadəsi nəticəsində insanın xəstəliklərdən sağalmasının, səhhətinin
yaxşılaşmasının konkret hallarına istinad etmək;
16-1.2.3. reklam olunan dərman vasitəsinin
istifadəsi ilə bağlı fiziki şəxslərin minnətdarlığını ehtiva etmək;
16-1.2.4. sağlam insanda reklam olunan dərman
vasitəsinin istifadə edilməsinin zəruriliyi barədə təsəvvür yaratmaq;
16-1.2.5. həkimə müraciət etməyin gərəksiz
olmağı barədə təsəvvür yaratmaq;
16-1.2.6. reklam olunan dərman vasitəsinin
müsbət təsirinə, onun təhlükəsizliyinə, effektivliyinə və əlavə təsirlərin
olmamasına təminat vermək;
16-1.2.7. reklam olunan dərman vasitəsinin
bioloji aktiv əlavə və qida əlavəsi qismində və ya dərman vasitəsi olmayan digər
əmtəə (məhsul) qismində təqdim etmək;
16-1.2.8. reklam olunan dərman vasitəsinin təbii
mənşəli olması, onun təhlükəsiz və (və ya) effektiv olmasına təminat verilməsi
barədə məlumat yaymaq.
16-1.3. Bu Qanunun 16-1.2.2-ci və 16-1.2.3-cü
maddələrinin tələbləri tibb və ya əczaçılıqla bağlı sərgilər, seminarlar və
konfranslar keçirilən yerlərdə yayımlanan reklama şamil edilmir.
IV fəsil.
Yekun müddəaları
Maddə
17. Dərman vasitələrinin istifadəsi nəticəsində insanın sağlamlığına vurulmuş zərərin
ödənilməsi
17.1. Dərman vasitələrinin tətbiqi və dövriyyəsi ilə məşğul olan fiziki və hüquqi şəxslərin qanunazidd hərəkətləri nəticəsində insan sağlamlığına vurulmuş zərər qanunvericilikdə müəyyən olunmuş qaydada həmin şəxslər tərəfindən ödənilir.
17.2. Dərman vasitələrinin tətbiqi nəticəsində insanın sağlamlığına vurulmuş zərər aşağıdakılar sübut olunduğu halda istehsalçı tərəfindən ödənilməlidir:
17.2.1. dərman vasitəsi təyinatı üzrə, istifadə təlimatına müvafiq surətdə tətbiq edilmişdir və onun insan sağlamlığına zərərli təsiri istehsal zamanı yol verilmiş səhvlərin nəticəsində baş vermişdir;
17.2.2. dərman vasitəsinin insan sağlamlığına zərərli təsiri istehsalçı tərəfindən dərc edilmiş istifadə təlimatında yol verilmiş səhvlərin nəticəsində baş vermişdir.
17.3. Dərman vasitəsinin insan sağlamlığına zərərli təsiri dərman vasitəsinin topdansatış əczaçılıq müəssisələrində və ya aptek təşkilatlarında saxlanma qaydalarının pozulması səbəbindən yararsız hala düşməsi nəticəsində baş verərsə, vurulmuş zərər həmin topdansatış əczaçılıq müəssisələri və ya aptek təşkilatları tərəfindən ödənilməlidir.
Maddə
18. Qanunun pozulmasına görə məsuliyyət
Bu Qanunun pozulmasında təqsirli olan fiziki və hüquqi şəxslər Azərbaycan Respublikasının qanunvericiliyi ilə nəzərdə tutulmuş qaydada və hallarda mülki, inzibati və cinayət məsuliyyəti daşıyırlar.
Maddə
19. Qanunun qüvvəyə minməsi
19.1. Bu Qanun dərc edildiyi gündən qüvvəyə minir.
19.2. Bu Qanunun 6.1-ci və 7.2-ci maddələri 2008-ci il martın 1-dən qüvvəyə minir.
19.3. Bu Qanun qüvvəyə mindiyi gündən «Əczaçılıq fəaliyyəti haqqında» Azərbaycan Respublikasının 1996-cı il 5 noyabr tarixli 189-IQ nömrəli Qanunu (Azərbaycan Respublikasının Qanunvericilik Toplusu, 1997-ci il, № 3, maddə 228; 1999-cu il, № 5, maddə 285; 2001-ci il, № 11, maddə 698; 2004-cü il, № 4, maddə 202) qüvvədən düşmüş hesab edilir.
Azərbaycan Respublikasının Prezidenti
İlham ƏLİYEV
Bakı şəhəri, 22 dekabr 2006-cı il
№ 208-IIIQ
«Azərbaycan» qəzetində dərc edilmişdir (7
fevral 2007-ci il, № 26) («VneshExpertService» LLC).
«Azərbaycan Respublikasının Qanunvericilik
Toplusu»nda dərc edilmişdir (28 fevral 2007-ci il, № 2, maddə 70)
(«VneshExpertService» LLC).
1 oktyabr 2007-ci il tarixli, 416-IIIQD
nömrəli; 14 aprel 2009-cu il tarixli, 794-IIIQD nömrəli; 20 oktyabr 2009-cu il
tarixli, 890-IIIQD nömrəli; 20 oktyabr 2009-cu il tarixli, 891-IIIQD nömrəli;
22 iyun 2010-cu il tarixli, 1047-IIIQD nömrəli; 4 mart 2011-ci il tarixli,
84-IVQD nömrəli Qanunlara əsasən dəyişikliklərlə ( «VneshExpertService» LLC).